头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

Sure, here is a news article about Microsoft releasing three new Xbox Series X/S consoles for the holiday season:

微软假日季推三款Xbox Series X/S游戏机：白色数字版和银河黑特别版亮相

北京讯 6月10日，微软在Xbox Games Showcase活动中宣布，将推出一系列新的Xbox Series X/S游戏机，以满足不同玩家的需求。三款新机将于2024年假日季上市。

白色数字版Xbox Series X

白色数字版Xbox Series X是一款全数字游戏机，这意味着它不带光驱。该机配备1TB SSD存储空间，售价449.99美元/499.99欧元。

白色Xbox Series S

白色Xbox Series S是现有Xbox Series S游戏机的白色版本。该机配备512GB SSD存储空间，售价349.99美元/349.99欧元。

Xbox Series X 2TB银河黑特别版

Xbox Series X 2TB银河黑特别版是限量版游戏机，配备2TB SSD存储空间，售价599.99美元/649.99欧元。该机采用黑色外壳，并带有银色、灰色和绿色的天体效果，设计灵感来源于星座和外太空。

所有三款新机均支持以下功能：

• 高达120FPS的游戏画面
• 快速加载时间
• 4K游戏分辨率
• HDR支持

微软表示，此次推出三款新游戏机旨在为玩家提供更多选择，并满足不同玩家的需求。

以下是一些可以参考的新闻来源：

• 微软在全球推出三款Xbox Series X/S游戏机 假期发售
• 微软Xbox Series X / S 游戏机1TB 白色数字版发布，还有2TB 特别版- IT之家 https://www.amazon.com/Microsoft-Xbox-1TB-Console-Carbon-Black/dp/B0C7HKS2RF
• 索尼PS5或将推出新配色版本：黑色机型或于8月发售 https://www.gamersky.com/news/202311/1673654.shtml